全球熱線:400-880-1556

中文




中認服務

額溫槍介紹

額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發熱癥狀的人,安全、迅速。

因為額溫槍是通過吸收能量來測溫,所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優點就是測量時間短,不接觸人體;缺點就是準確度較低(受到氣溫、風速等環境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩定)。

額溫槍檢測認證

紅外體溫計(額溫槍)國內銷售和出口需要認證包括國內的檢測報告、歐盟的CE認證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認證。

額溫槍/紅外體溫計測試項目(7-10個工作日)

性能檢測報告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測器保護罩、自檢功能、自動關機功能、外觀與結構、技術/使用說明書。

環境檢測報告:氣候環境可靠性測試、機械環境可靠性測試、運輸試驗可靠性測試、電源電壓適用能力測試。

安全檢測報告:醫用電氣設備安全測試

EMC檢測報告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾

標準參考

中國國內標準參考

GB_T 21417.1-2008 醫用紅外體溫計 第1部分_耳腔式

GBT 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法

GB 9706.1-2007醫用電氣安全通用要求

YY 0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分 安全通用要求并列標準 電磁兼容 要求和試驗

歐盟標準參考

EN 60601-1:2006+A1:2013

EN 55011

EN 55014-2

國內檢測流程

產品測試

準備注冊文件

向藥監局申報

審理注冊文件

現場質量體系考核

申請生產許可證

國內注冊申請資料清單

醫療器械注冊申請表

證明性文件

醫療器械安全有效基本要求清單、綜述資料

研究資料(重點:需軟件驗證和壽命周期驗證)

生產制造信息

臨床評價資料

產品風險分析資料

產品技術要求

產品注冊驗證報告

產品說明書及最小銷售單元的標簽樣稿符合性聲明

申辦人身份證明資料

質量體系考核申請文件等

我們的優勢

中認聯科公司擁有專業測試團隊,為您提供專業咨詢和服務支持,提供全面完善的一站式測試認證方案。


在線咨詢

在線咨詢

推薦認證
  • 加拿大IC認證

    加拿大IC認證

    IC是加拿大工業部Industry Canada的簡稱,作為政府機構,負責電子電器產品進入加拿大市場的認證事務。其負責產品大致分為:廣播電視設備,信息技術設備,無線電設備,電信設備,工科醫設備等。與美國的FCC相似,IC目前只在電磁干擾上做限制。

  • 美國加州能效CEC認證

    美國加州能效CEC認證

    CEC認證是由美國加里福尼亞州能源委員會(California Energy Commission) )于2005 年 12 月 30日依法實施的電器能效法規(Appliance Efficiency Regulation )。該法規實施的目的是為了提高用電產品的效率,節約能源,減少氣體排放和溫室效應。

  • 文萊JTB、AiTi 認證

    文萊JTB、AiTi 認證

    JTB、AiTi 認證是產品出口到文萊的安規方面的認證! 文萊JTB認證:文萊電信Jabatan Telekom Brunei(JTB)屬于安規方面的認證。 文萊AiTi認證:文萊信息通信技術產業管理局(AITI)是文萊電信和無線電領域的主管機構,成立于2003年,無線產品和電信產品在文萊市場上銷售和使用,需要獲得AITI的型式認證(Type Approval),這個過程業內稱為AITI Type Approval認證。

額溫槍檢測認證

額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發熱癥狀的人,安全、迅速。

咨詢報價
国产999精品久久久久久